Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья в Российской Федерации

   В статье рассматривается процесс разработки и утверждения первого в Российской Федерации Кодекса этики применения искусственного интеллекта (ИИ) в сфере охраны здоровья. На фоне активного внедрения ИИ-технологий в медицинскую практику (зарегистрировано 39 соответствующих медицинских изделий) акцент сделан на важности формирования этических норм, обеспечивающих защиту прав пациентов, повышение доверия к технологиям и стандартизацию процессов. Проведен анализ международных подходов к этике ИИ в здравоохранении (ЕС, США, Великобритания, Канада, Австралия, Китай, Индия), и обозначена необходимость гармонизации отечественного кодекса с международными инициативами. Представлены этапы разработки документа, в которых приняли участие сотрудники профильных департаментов Минздрава России, главные внештатные специалисты и эксперты, а также структура и основные положения утвержденной версии Кодекса. Выделены ключевые принципы: прозрачность, конфиденциальность, справедливость, ограниченная автономность, контроль и ответственность. Финальная версия документа была опубликована в марте 2025 года на портале ЕГИСЗ после согласования с Межведомственной рабочей группой при Минздраве России. Кодекс призван стать фундаментом для устойчивого и безопасного внедрения ИИ в систему здравоохранения.

1. Ваньков В.В. Внедрение технологий искусственного интеллекта в здравоохранении. Февраль, 6-7, 2025; Москва. Доступно по: https://www.itmportal.ru/resources/presentations/o-vnedrenii-tekhnologiy-iskusstvennogo-intellekta-v-subektakh-rossiyskoy-federatsii/ Ссылка активна на 28. 04. 2025.

2. Ваньков В.В., Артемова О.Р., Карпов О.Э. и др. Итоги внедрения искусственного интеллекта в здравоохранении России // Врач и информационные технологии. — 2024. — № 3. — С. 32-43.. doi: 10.25881/18110193_2024_3_32.

3. Гусев А.В., Артемова О.Р., Васильев Ю.А. и др. Внедрение медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта в здравоохранении России: итоги 2023 г. // Национальное здравоохранение. — 2024. — Т. 5. — № 2. — С. 17-24. doi: 10.47093/2713-069X.2024.5.2.17-24.

4. Гусев А.В., Артемова О.Р., Андрейченко А.Е. и др. Формирование рынка программных медицинских изделий в Российской Федерации в 2007-2024 гг.: практические результаты // Национальное здравоохранение. — 2024. — Т. 5. — № 3. — С. 53-61. doi: 10.47093/2713-069X.2024.5.3.53-61.

5. Хохлов А.Л., Зарубина Т.В., Котловский М.Ю. и др. Механизмы внедрения технологий искусственного интеллекта в здравоохранение: новые этические вызовы // Медицинская этика. — 2024. — Т. 12. — № 3. — С. 4-10. doi: 10.24075/medet.2024.018.

6. Кошечкин К.А., Хохлов А.Л. Этические проблемы внедрения искусственного интеллекта в здравоохранении // Медицинская этика. — 2024. — Т. 12. — № 1. — С. 12-19. doi: 10.24075/medet.2024.006.

7. Амлаев, К.Р., Дахкильгова Х.Т., Мажаров В.Н. Проблемы, связанные с внедрением искусственного интеллекта в работу системы здравоохранения (обзор) // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. — 2024. — Т. 32. — № 4. — С. 798-803. doi: 10.32687/0869-866X-2024-32-4-798-803.

8. Пашкова Н.В., Веснянов М.В. Этические проблемы использования технологий искусственного интеллекта // Alma Mater (Вестник высшей школы). — 2024. — № 1. — С. 107-110. doi: 10.20339/AM.01-24.107.

9. Алексеев А.П., Алексеева И.Ю. Статус этических кодексов в этике искусственного интеллекта // Информационное общество. — 2024. — № 4. — С. 43-49. doi: 10.52605/16059921_2024_04_43.

10. Ethics guidelines for trustworthy AI. European Commission, the High-Level Expert Group on AI. 8 April 2019. Available at: https://digital-strategy.ec.europa.eu/en/library/ethics-guidelines-trustworthy-ai Accessed 28. 04. 2025.

11. The EU Artificial Intelligence Act. Available at: https://artificialintelligenceact.eu/ Accessed 28. 04. 2025.

12. AMA Issues New Principles for AI Development, Deployment, and Use. Available at: https://www.ama-assn.org/system/files/ama-ai-principles.pdf Accessed 28. 04. 2025.

13. Artificial Intelligence and Machine Learning in Software as a Medical Device. FDA. 2023-10-20. Available at: https://www.fda.gov/medical-devices/software-medical-device-samd/artificial-intelligence-and-machine-learning-software-medical-device Accessed 28. 04. 2025.

14. Nuffield Council on Bioethics. Available at: https://www.nuffieldbioethics.org/ Accessed 28. 04. 2025.

15. Statement on EDI and Responsible AI. Available at: https://www.caiac.ca/en/node/502 Accessed 28. 04. 2025.

16. Discussion paper «Artificial Intelligence: Australia's Ethics Framework». Available at: https://www.csiro.au/en/research/technology-space/ai/AI-Ethics-Framework Accessed 28. 04. 2025.

17. Бадмаева М.Х., Бальчиндоржиева О.Б., Золхоева М.В. Системы искусственного интеллекта: современное состояние и перспективы его развития в Китае // Дискурс-Пи. — 2024. — Т. 21. — № 3. — С. 92-106. doi: 10.17506/18179568_2024_21_3_92.

18. Ethical Guidelines for Application of Artificial Intelligence in Biomedical Research and Healthcare 2023. Available at: https://www.icmr.gov.in/ethical-guidelines-for-application-of-artificial-intelligence-in-biomedical-research-and-healthcare. Accessed 28. 04. 2025.

19. AI Alliance Network. Available at: https://a-ai.ru/?page_id=2867. Accessed 28. 04. 2025.

20. Кодекс этики в сфере ИИ в медицине и здравоохранении // Альянс в сфере искусственного интеллекта. Доступно по: https://ethics.a-ai.ru/ethics-of-medicine/ Ссылка активна на 28. 04. 2025.

21. Кодекс этики в сфере ИИ // Альянс в сфере искусственного интеллекта. Доступно по: https://ethics.a-ai.ru/ Ссылка активна на 28. 04. 2025.

22. Regulatory considerations on artificial intelligence for health. // World Health Organization. 2023. Available at: https://www.aiunplugged.io/wp-content/uploads/2023/10/Regulatory-considerations-on-artificial-intelligence-for-health.pdf Accessed 28. 04. 2025.

23. Recommendation on the Ethics of Artificial Intelligence, 2021 Available at: https://www.unesco.org/ru/artificial-intelligence/recommendation-ethics Accessed 28. 04. 2025.

24. Web Application draw.io. Available at: https://www.drawio.com/ Accessed 28. 04. 2025.

25. Кодекс этики применения искусственного интеллекта в сфере охраны здоровья // Портал оперативного взаимодействия участников ЕГИСЗ. Март, 2025. Доступно по: https://portal.egisz.rosminzdrav.ru/news/1001. Ссылка активна на 28. 04. 2025.