<?xml version="1.0" encoding="UTF-8"?>
<!DOCTYPE article PUBLIC "-//NLM//DTD JATS (Z39.96) Journal Publishing DTD v1.3 20210610//EN" "JATS-journalpublishing1-3.dtd">
<article article-type="research-article" dtd-version="1.3" xmlns:mml="http://www.w3.org/1998/Math/MathML" xmlns:xlink="http://www.w3.org/1999/xlink" xmlns:xsi="http://www.w3.org/2001/XMLSchema-instance" xml:lang="ru"><front><journal-meta><journal-id journal-id-type="publisher-id">vitj</journal-id><journal-title-group><journal-title xml:lang="ru">Врач и информационные технологии</journal-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>Medical Doctor and Information Technologies</trans-title></trans-title-group></journal-title-group><issn pub-type="ppub">1811-0193</issn><issn pub-type="epub">2413-5208</issn><publisher><publisher-name>Pirogov National Medical and Surgical Center</publisher-name></publisher></journal-meta><article-meta><article-id pub-id-type="doi">10.25881/18110193_2025_2_32</article-id><article-id custom-type="elpub" pub-id-type="custom">vitj-184</article-id><article-categories><subj-group subj-group-type="heading"><subject>Research Article</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="ru"><subject>ОРИГИНАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ</subject></subj-group><subj-group subj-group-type="section-heading" xml:lang="en"><subject>ORIGINAL RESEARCH</subject></subj-group></article-categories><title-group><article-title>К вопросу об организации обезличивания и использования данных реальной клинической практики</article-title><trans-title-group xml:lang="en"><trans-title>On the issue of depersonalization and use of real-world data</trans-title></trans-title-group></title-group><contrib-group><contrib contrib-type="author" corresp="yes"><name-alternatives><name name-style="eastern" xml:lang="ru"><surname>Столбов</surname><given-names>А. П.</given-names></name><name name-style="western" xml:lang="en"><surname>Stolbov</surname><given-names>A. P.</given-names></name></name-alternatives><bio xml:lang="ru"><p>д. т. н., профессор</p><p>Москва</p></bio><bio xml:lang="en"><p>DSc, professor</p><p>Moscow</p></bio><email xlink:type="simple">ap100Lbov@mail.ru</email><xref ref-type="aff" rid="aff-1"/></contrib></contrib-group><aff-alternatives id="aff-1"><aff xml:lang="ru"><institution>ФГАОУ ВО «Первый московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России (Сеченовский университет)</institution><country>Россия</country></aff><aff xml:lang="en"><institution>The First Sechenov Moscow State Medical University</institution><country>Russian Federation</country></aff></aff-alternatives><pub-date pub-type="collection"><year>2025</year></pub-date><pub-date pub-type="epub"><day>13</day><month>06</month><year>2025</year></pub-date><volume>0</volume><issue>2</issue><fpage>32</fpage><lpage>53</lpage><permissions><copyright-statement>Copyright &amp;#x00A9; Столбов А.П., 2025</copyright-statement><copyright-year>2025</copyright-year><copyright-holder xml:lang="ru">Столбов А.П.</copyright-holder><copyright-holder xml:lang="en">Stolbov A.P.</copyright-holder><license xml:lang="ru" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.</license-p></license><license xml:lang="en" license-type="creative-commons-attribution" xlink:href="https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/" xlink:type="simple"><license-p>This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.</license-p></license></permissions><self-uri xlink:href="https://www.vit-j.ru/jour/article/view/184">https://www.vit-j.ru/jour/article/view/184</self-uri><abstract><p>   Рассмотрены требования к обезличенным данным реальной клинической практики (ДРКП), основные методы обезличивания и синтетизации ДРКП, позволяющие сохранить их клиническую информативность. Приведено описание процедуры сбора, обезличивания и использования ДРКП, которая обеспечивает высокую стойкость обезличенных данных относительно угроз нарушения конфиденциальности сведений, составляющих врачебную тайну.</p></abstract><trans-abstract xml:lang="en"><p>   The requirements to anonymized real-world data (RWD), basic methods of anonymization and synthetization of RWD that allow to preserve their clinical informativeness are considered. The description of the procedure of collection, anonymization and use of RWD is given, which provides high stability of anonymized data in relation to threats of breach of confidentiality of information constituting medical confidentiality.</p></trans-abstract><kwd-group xml:lang="ru"><kwd>данные реальной клинической практики</kwd><kwd>защита персональных данных</kwd><kwd>обезличивание персональных данных</kwd><kwd>информационные технологии</kwd></kwd-group><kwd-group xml:lang="en"><kwd>real-world data</kwd><kwd>personal data protection</kwd><kwd>depersonalization of personal data</kwd><kwd>information technology</kwd></kwd-group></article-meta></front><back><ref-list><title>References</title><ref id="cit1"><label>1</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Распоряжение Правительства Российской Федерации от 17. 04. 2024 № 959-р «Об утверждении стратегического направления в области цифровой трансформации здравоохранения на 2024–2030 годы».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rasporyazhenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 17. 04. 2024 № 959-r «Ob utverzhdenii strategicheskogo napravleniya v oblasti tsifrovoy transformatsii zdravookhraneniya na 2024–2030 gody». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit2"><label>2</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Рекомендации Совета Евразийской экономической комиссии от 18. 10. 2024 № 1 «Об общих подходах к развитию регулирования обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза в части сбора, анализа и использования данных реальной клинической практики».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Rekomendacii Soveta Evrazijskoj ehkonomicheskoj komissii ot 18. 10. 2024 № 1 «Ob obshchikh podkhodakh k razvitiyu regulirovaniya obrashcheniya lekarstvennykh sredstv v ramkakh Evrazijskogo ehkonomicheskogo soyuza v chasti sbora, analiza i ispol'zovaniya dannykh real'noj klinicheskoj praktiki». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit3"><label>3</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации - городе федерального значения Москве – и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных» № 123-ФЗ от 24. 04. 2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal'nyj zakon «O provedenii ehksperimenta po ustanovleniyu special'nogo regulirovaniya v celyakh sozdaniya neobkhodimykh uslovij dlya razrabotki i vnedreniya tekhnologij iskusstvennogo intellekta v sub’ekte Rossijskoj Federacii - gorode federal'nogo znacheniya Moskve – i vnesenii izmenenij v stat'i 6 i 10 Federal'nogo zakona «O personal'nykh dannykh» № 123-FZ ot 24. 04. 2020. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit4"><label>4</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон «Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации» № 258-ФЗ от 31. 07. 2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal'nyj zakon «Ob ehksperimental'nykh pravovykh rezhimakh v sfere cifrovykh innovacij v Rossijskoj Federacii» № 258-FZ ot 31. 07. 2020. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit5"><label>5</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «О персональных данных» и Федеральный закон «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации - городе федерального значения Москве – и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных» от 08. 08. 2024 №233-ФЗ.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal'nyj zakon «O vnesenii izmenenij v Federal'nyj zakon «O personal'nykh dannykh» i Federal'nyj zakon «O provedenii ehksperimenta po ustanovleniyu special'nogo regulirovaniya v celyakh sozdaniya neobkhodimykh uslovij dlya razrabotki i vnedreniya tekhnologij iskusstvennogo intellekta v sub’ekte Rossijskoj Federacii - gorode federal'nogo znacheniya Moskve – i vnesenii izmenenij v stat'i 6 i 10 Federal'nogo zakona «O personal'nykh dannykh» ot 08. 08. 2024 № 233-FZ. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit6"><label>6</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Проект Постановления Правительства Российской Федерации «О государственной информационной системе, предназначенной для обработки персональных данных, полученных в результате обезличивания персональных данных, и внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 мая 2021 № 33» (ID проекта 01/01/02-25/00154662 от 14. 02. 2025).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Proekt Postanovleniya Pravitel'stva Rossijskoj Federacii «O gosudarstvennoj informacionnoj sisteme, prednaznachennoj dlya obrabotki personal'nykh dannykh, poluchennykh v rezul'tate obezlichivaniya personal'nykh dannykh, i vnesenii izmenenij v postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 14 maya 2021 №733» (ID proekta 01/01/02-25/00154662 ot 14. 02. 2025) (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit7"><label>7</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении правил проверки соответствия пользователей государственной информационной системы, определенной в соответствии с частью 2 статьи 13.1 Федерального закона «О персональных данных», требованиям, указанным в части 7 статьи 13.1 Федерального закона «О персональных данных», и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации (ID проекта 01/01/02-25/00154667 от 14. 02. 2025 г.).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Proekt Postanovleniya Pravitel'stva Rossijskoj Federacii «Ob utverzhdenii pravil proverki sootvetstviya pol'zovatelej gosudarstvennoj informacionnoj sistemy, opredelennoj v sootvetstvii s chast'yu 2 stat'i 13.1 Federal'nogo zakona «O personal'nykh dannykh», trebovaniyam, ukazannym v chasti 7 stat'i 13.1 Federal'nogo zakona «O personal'nykh dannykh», i o vnesenii izmenenij v nekotorye akty Pravitel'stva Rossijskoj Federacii (ID proekta 01/01/02-25/00154667 ot 14. 02. 2025 g.) (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit8"><label>8</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении Правил взаимодействия федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере информационных технологий, с операторами, обрабатывающими персональные данные, в целях формирования составов персональных данных, полученных в результате обезличивания персональных данных, сгруппированных по определенному признаку, при условии, что последующая обработка таких данных не позволит определить принадлежность таких данных конкретному субъекту персональных данных» (ID проекта 01/01/02-25/00154910 от 21. 02. 2025).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Proekt Postanovleniya Pravitel'stva Rossijskoj Federacii «Ob ustanovlenii Pravil vzaimodejstviya federal'nogo organa ispolnitel'noj vlasti, osushchestvlyayushchego funkcii po vyrabotke i realizacii gosudarstvennoj politiki i normativno-pravovomu regulirovaniyu v sfere informacionnykh tekhnologij, s operatorami, obrabatyvayushchimi personal'nye dannye, v celyakh formirovaniya sostavov personal'nykh dannykh, poluchennykh v rezul'tate obezlichivaniya personal'nykh dannykh, sgruppirovannykh po opredelennomu priznaku, pri uslovii, chto posleduyushchaya obrabotka takikh dannykh ne pozvolit opredelit' prinadlezhnost' takikh dannykh konkretnomu sub"ektu personal'nykh dannykh» (ID proekta 01/01/02-25/00154910 ot 21. 02. 2025) (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit9"><label>9</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Проект Постановления Правительства Российской Федерации «Об установлении требований к обезличиванию персональных данных, методов и правил обезличивания персональных данных» (ID проекта 02/07/04-25/00156232 от 13. 04. 2025).</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Proekt Postanovleniya Pravitel'stva Rossijskoj Federacii «Ob ustanovlenii trebovanij k obezlichivaniyu personal'nykh dannykh, metodov i pravil obezlichivaniya personal'nykh dannykh» (ID proekta 02/07/04-25/00156232 ot 13. 04. 2025). (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit10"><label>10</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства Российской Федерации от 24. 04. 2025 № 538 «Об утверждении перечня случаев формирования составов персональных данных, полученных в результате обезличивания персональных данных, сгруппированных по определенному признаку, при условии, что последующая обработка таких данных не позволит определить принадлежность таких данных конкретному субъекту персональных данных».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 24. 04. 2025 № 538 «Ob utverzhdenii perechnya sluchaev formirovaniya sostavov personal'nykh dannykh, poluchennykh v rezul'tate obezlichivaniya personal'nykh dannykh, sgruppirovannykh po opredelennomu priznaku, pri uslovii, chto posleduyushchaya obrabotka takikh dannykh ne pozvolit opredelit' prinadlezhnost' takikh dannykh konkretnomu sub’ektu personal'nykh dannykh». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit11"><label>11</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гусев А.В., Зингерман Б.В., Тюфилин Д.С., Зинченко В.В. Электронные медицинские карты как источник данных реальной клинической практики // Реальная клиническая практика: данные и доказательства. — 2022. — № 2(2). — С. 8-20. doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-13.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gusev AV, Zingerman BV, Tyufilin DS, Zinchenko VV. Electronic medical records as a source of real-world clinical data. Real-World Data &amp; Evidence. 2022; 2(2): 8-20. (In Russ.) doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-13.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit12"><label>12</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Ермакова Н.А., Гусев А.В., Реброва О.Ю. Ошибки в данных реальной клинической практики : обзор литературы // Врач и информационные технологии. — 2024. — № 1. — С. 28-43. doi: 10.25881/18110193_2024_1_28.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ermakova NA, Gusev AV, Rebrova OYu. Errors in real-world data : a review. Medical doctor and information technology. 2024; 1: 28-43. (In Russ.) doi: 10.25881/18110193_2024_1_28.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit13"><label>13</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Андрейченко А.Е., Кафтанов А.Н., Гусев А.В. Методика оценки качества данных электронных медицинских карт // Врач и информационные технологии. — 2024. — № 4. — С. 48-59. doi: 10.25881/18110193_2024_4_48.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Andreychenko AE, Kaftanov AN, Gusev AV. Methodology for assessing the quality of electronic medical records data. Medical doctor and information technology. 2024; 4: 48-59. (In Russ.) doi: 10.25881/18110193_2024_4_48.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit14"><label>14</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Столбов А.П., Кузнецов П.П. Современные модели организации использования персональных данных о состоянии здоровья // Проблемы стандартизации в здравоохранении. — 2010. — № 1-2. — С. 19-24.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stolbov AP, Kuznetsov PP. Modern models of the organization of the use of personal health data. Health care Standardization Problems. 2010; 1-2: 19-24. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit15"><label>15</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Столбов А.П. Обезличивание персональных данных в здравоохранении // Врач и информационные технологии. — 2017. — № 3. –С. 76-91.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stolbov AP. De-identification of Personal data in Health care. Medical doctor and information technology. 2017; 3: 76-91 (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit16"><label>16</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Гольдина Т. А., Суворов Н. И. Исследования рутинной клинической практики: от получения данных к оценке медицинских технологий и принятию решений в здравоохранении // Медицинские технологии. Оценка и выбор. — 2018. — № 1(31). — С. 21-29. doi: 10.17116/medtech20234501150.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Goldina TA, Suvorov NI. Real-World Data Studies: from Data to Health Technology Assessment and Decision-Making in Healthcare. Medical Technologies. Assessment and Choice. 2018; 1(31): 21-29. (In Russ.) doi: 10.17116/medtech20234501150.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit17"><label>17</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мотринчук А.Ш., Касимова А.Р., Новодережкина Е.А. Руководство NICE по работе с данными из реальной клинической практики // Реальная клиническая практика: данные и доказательства. — 2022. — № 2(4). — С. 34-44. doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-25.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Motrinchuk ASh, Kasimova AR, Novoderezhkina EA. NICE guidance to working with real-world data. Real-World Data &amp; Evidence. 2022; 2(4): 34-44. (In Russ.) doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-25.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit18"><label>18</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Радаева К.С., Пчелинцев М.В. Анализ подходов FDA по использованию данных электронных медицинских карт и данных о медицинских претензиях для поддержки принятия регуляторных решений // Реальная клиническая практика: данные и доказательства. — 2023. — № 3(3). — С. 28-35. doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-39.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Radaeva KS, Pchelintsev MV. Analyzing FDA's approaches to using electronic health record and medical claims data to support regulatory decision making. Real-World Data &amp; Evidence. 2023; 3(3): 28-35. (In Russ.) doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-39.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit19"><label>19</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО/HL7 27932-2015. Информатизация здоровья. Архитектура клинических документов HL7. Выпуск 2. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200135009. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R ISO/HL7. Data Exchange Standards . HL7 Clinical Document Architecture, Release 2 // Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200135009. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit20"><label>20</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р 55036-2012 (ISO/TS 25237:2008). Информатизация здоровья. Псевдонимизация. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200100339. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R 55036-2012 (ISO/TS 25237:2008). Health informatics. Pseudonymization. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200100339. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit21"><label>21</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ ISO / IEC 29100-2021. Информационные технологии. Методы и средства обеспечения безопасности. Основы защиты персональных данных. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200180230. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST ISO / IEC 29100-2021. Information technology. Security techniques. Privacy protection fundamentals. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200180230. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit22"><label>22</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Шутов Д.В., Попов А.А., Шулькин И.М., Ахметов Р.Н., Дроздов Д.В., Морозов С.П. Обеспечение идентичности среды регистрации и описания ЭКГ при использовании оборудования разных производителей // Врач и информационные технологии. — 2022. — № 1. — С. 50-61.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Shutov DV, Popov AA, Shulkin IM, Akhmetov RN, Drozdov DV, Morozov SP. Technical tests of the hardware and software complex for electrocardiogram recording and processing. Medical doctor and information technology. 2022; 1: 50-61. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit23"><label>23</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Саксонов Е. А., Шередин Р. В. Процедура обезличивания персональных данных // Машиностроение и компьютерные технологии. –2011. — № 3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Saksonov EA, Sheredin RV. The procedure of depersonalization of personal data. Mechanical engineering and computer technologies. 2011; 3. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit24"><label>24</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Столбов А.П. О стандартизации методов псевдонимизации персональных данных в здравоохранении // Проблемы стандартизации в здравоохранении. — 2017. — № 9-10. — С. 19-24. doi: 10.26347/1607-2502201709-10025-036.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Stolbov AP. On standardization of methods of pseudonymization of personal data in Health care. Standartization problems. 2017; 9-10: 19-24 (In Russ.) doi: 10.26347/1607-2502201709-10025-036.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit25"><label>25</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Бабак Н.Г., Белорыбкин Л.Ю., Оцоков Ш.А., Теренин А.А., Шаброва А.И. Автоматическое обезличивание конфиденциальной информации // Russian Technological Journal. — 2023. — № 11(5). — С. 7-18. doi: 10.32362/2500- 316X-2023-11-5-7-18.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Babak NG, Belorybkin LYu, Otsokov ShA, Terenin AA, Shabrova AI. Automatic depersonalization of confidential information. Russ. Technol. J. 2023; 11(5): 7-18. (In Russ.) doi: 10.32362/2500- 316X-2023-11-5-7-18.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit26"><label>26</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ISO/IEC 20889:2018. Privacy enhancing data deidentification terminology and classification of techniques. Доступно по: https://www.iso.org/standard/69373. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">ISO/IEC 20889:2018. Privacy enhancing data de-identification terminology and classification of techniques. Available at: https://www.iso.org/standard/69373. Accessed 10. 05. 2025.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit27"><label>27</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Роскомнадзора от 05. 09. 2013 № 996 «Об утверждении требований и методов по обезличиванию персональных данных».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Prikaz Roskomnadzora ot 05. 09. 2013 № 996 «Ob utverzhdenii trebovanij i metodov po obezlichivaniyu personal'nykh dannykh». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit28"><label>28</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Методические рекомендации по применению приказа Роскомнадзора № 996 от 05. 09. 2013. Утверждены 13. 12. 2013.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Metodicheskie rekomendacii po primeneniyu prikaza Roskomnadzora № 996 ot 05. 09. 2013. Utverzhdeny 13. 12. 2013. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit29"><label>29</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Проект приказа Роскомнадзора «Об утверждении требований к обезличиванию персональных данных и методов обезличивания персональных данных» (ID проекта 02/08/03-25/00155867 от 27. 03. 2025)</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Proekt prikaza Roskomnadzora «Ob utverzhdenii trebovanij k obezlichivaniyu personal'nykh dannykh i metodov obezlichivaniya personal'nykh dannykh» (ID proekta 02/08/03-25/00155867 ot 27. 03. 2025) (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit30"><label>30</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 14. 06. 2018 № 341н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Prikaz Minzdrava Rossii ot 14. 06. 2018 № 341n «Ob utverzhdenii Poryadka obezlichivaniya svedenij o licakh, kotorym okazyvaetsya medicinskaya pomoshch', a takzhe o licakh, v otnoshenii kotorykh provodyatsya medicinskie ehkspertizy, medicinskie osmotry i medicinskie osvidetel'stvovaniya». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit31"><label>31</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства Российской Федерации от 09. 02. 2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 09. 02. 2022 №140 «O edinoj gosudarstvennoj informacionnoj sisteme v sfere zdravookhraneniya». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit32"><label>32</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 20. 03. 2025 № 139н «Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Prikaz Minzdrava Rossii ot 20. 03. 2025 № 139n «Ob utverzhdenii Poryadka obezlichivaniya svedenij o licakh, kotorym okazyvaetsya medicinskaya pomoshch', a takzhe o licakh, v otnoshenii kotorykh provodyatsya medicinskie ehkspertizy, medicinskie osmotry i medicinskie osvidetel'stvovaniya». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit33"><label>33</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Борисов А.В., Босов А.В., Иванов А.В. Применение имитационного компьютерного моделирования к задаче обезличивания персональных данных. Оценка состояния и основные положения // Программирование. — 2023. — № 4. — С. 58-74. doi: 10.31857/s0132347423040040.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Borisov SA, Bosov AA, Ivanov DE. Application of Simulated Computer Modeling to the Problem of Depersonalization of Personal Data. Condition Assessment and Key Poins. Programming. 2023; 4: 58-74 (In Russ.) doi: 10.31857/s0132347423040040.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit34"><label>34</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Мищенко Е.Ю., Соколов А.Н. Количественные критерии идентификации физического лица при обезличивании персональных данных // Вестник УрФО. Безопасность в информационной сфере. — 2014. — № 1(11). — С. 27-33. doi: 10.14529/ctcr150303.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Mishchenko EYu, Sokolov AN. Quantitative analysis of the Depersonalization Procedure. Method of Identifiers. Bulletin of the South Ural State University. Ser. Computer Technologies, Automatic Control, Radio Electronics. 2015; 15(3): 18-25. (In Russ.) doi: 10.14529/ctcr150303.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit35"><label>35</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р 34.11-2012. Информационная технология. Криптографическая защита информации. Функция хэширования. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200095035. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R 34.11-2012. Information technology. Cryptographic data security. Hash-function. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200095035. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit36"><label>36</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Федеральный закон «О едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации» от 08. 06. 2020 № 168-ФЗ.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Federal'nyj zakon «O edinom federal'nom informacionnom registre, soderzhashchem svedeniya o naselenii Rossijskoj Federacii» ot 08. 06. 2020 № 168-FZ. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit37"><label>37</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства Российской Федерации от 09. 10. 2021 №1723 «Об утверждении Правил предоставления сведений, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации, в том числе перечня указанных сведений и сроков их предоставления, и перечня обезличенных персональных данных, содержащихся в едином федеральном информационном регистре, содержащем сведения о населении Российской Федерации».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 09. 10. 2021 № 1723 «Ob utverzhdenii Pravil predostavleniya svedenij, soderzhashchikhsya v edinom federal'nom informacionnom registre, soderzhashchem svedeniya o naselenii Rossijskoj Federacii, v tom chisle perechnya ukazannykh svedenij i srokov ikh predostavleniya, i perechnya obezlichennykh personal'nykh dannykh, soderzhashchikhsya v edinom federal'nom informacionnom registre, soderzhashchem svedeniya o naselenii Rossijskoj Federacii». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit38"><label>38</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Постановление Правительства Российской Федерации от 05. 02. 2022 № 116 «Об утверждении Правил ведения Федерального реестра медицинских документов о рождении».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Postanovlenie Pravitel'stva Rossijskoj Federacii ot 05. 02. 2022 № 116 «Ob utverzhdenii Pravil vedeniya Federal'nogo reestra medicinskikh dokumentov o rozhdenii». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit39"><label>39</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Приказ Минздрава России от 13. 10. 2021 № 987н «Об утверждении формы документа о рождении и порядка его выдачи».</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Prikaz Minzdrava Rossii ot 13. 10. 2021 № 987n «Ob utverzhdenii formy dokumenta o rozhdenii i poryadka ego vydachi». (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit40"><label>40</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Марцевич С.Ю., Кутишенко Н.П., Лукина Ю.В., Лукьянов М.М., Драпкина О.М. Наблюдательные исследования и регистры. Их качество и роль в современной доказательной медицине. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. — 2021. — № 20(2). — С. 2786. doi: 10.15829/1728-8800-2021-2786.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SYu, Kutishenko NP, Lukina YuV, Lukyanov MM, Drapkina OM. Observational studies and registers. Their quality and role in modern evidencebased medicine. Cardiovascular Therapy and Prevention. 2021; 20(2): 2786. (In Russ.) doi: 10.15829/1728-8800-2021-2786.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit41"><label>41</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Иванов А.В. Регистры как основа для сбора данных и построения доказательств // Реальная клиническая практика: данные и доказательства. — 2021. — № 1(1). — С. 10-15. doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-3.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Ivanov AV. Registers as a basis for data collection and evidence building. Real-World Data &amp; Evidence. 2021; 1(1): 10-15. (In Russ.) doi: 10.37489/2782-3784-myrwd-3.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit42"><label>42</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Марцевич С.Ю., Лукина Ю.В., Кутишенко Н.П., Толпыгина С.Н., Лукьянов М.М., Драпкина О.М. Медицинские регистры. Роль в доказательной медицине. Рекомендации по созданию. Методические рекомендации. — М.: ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России, 2023. — 44 с. doi: 10.15829/ROPNIZ-m1-2023.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Martsevich SYu, Lukina YuV, Kutishenko NP, Tolpygina SN, Lukyanov MM, Drapkina OM. Medical registers. Role in evidence-based medicine. Recommendations for creation. Methodological recommendations. М.: FGBU «NMIC TPM» of the Ministry of Health of Russia. 2023. 44 рр. (In Russ.) doi: 10.15829/ROPNIZ-m1-2023.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit43"><label>43</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Единый план по достижению национальных целей развития Российской Федерации до 2030 года и на перспективу до 2036 года. Утвержден Правительством Российской Федерации 09. 01. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Edinyj plan po dostizheniyu nacional'nykh celej razvitiya Rossijskoj Federacii do 2030 goda i na perspektivu do 2036 goda. Utverzhden Pravitel'stvom Rossijskoj Federacii 09. 01. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit44"><label>44</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Gavrilov D, Gusev A, Korsakov I, Novitsky R, Serova L. Feature Extraction Method from Electronic Health Records in Russia, in Proceedings of the FRUCT’26. pp. 497-500. April 2020.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Gavrilov D, Gusev A, Korsakov I, Novitsky R, Serova L. Feature Extraction Method from Electronic Health Records in Russia, in Proceedings of the FRUCT’26. pp. 497-500. April 2020.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit45"><label>45</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Макарова Е.А., Андрейченко А.Е., Казакова М.А., Иванов Д.А., Гусев А.В. Обезличивание медицинских текстовых данных с целью разработки и внедрения систем искусственного интеллекта // Правовая информатика. — 2024. — № 3. — С. 96-105. doi: 10.24682/1994-1404-2024-3-96-105.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Makarova E., Andreichenko А., Kazakova М, Ivanov D, Gusev А. Depersonalisation оf Medical text data with a view to developing and implementing artificial intelligence systems. Legal Informatics. 2024; 3: 96-105. (In Russ.) doi: 10.24682/1994-1404-2024-3-96-105.</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit46"><label>46</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО 22077-1-2017. Информатизация здоровья. Формат биосигналов. Часть 1. Правила кодирования. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200146051. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R ISO 22077-1-2017 Health informatics. Medical waveform format. Part 1. Encoding rules. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200146051. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit47"><label>47</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО 11073-91064-2017. Информатизация здоровья. Стандартный протокол коммуникаций. Часть 91064. Компьютерная электрокардиография. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200147099. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R ISO 22077-91064-2017. Health Informatics. Standard communication protocol. Part 91064. Computer-assisted electrocardiography. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200147099. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit48"><label>48</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р ИСО/МЭК 27038-2016. Информационные технологии. Методы обеспечения безопасности. Требования и методы электронного цензурирования. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1200136904. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R ISO/IEC 27038-2016. Information technologies. Security techniques. Specification for digital redaction. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1200136904. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit49"><label>49</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">ГОСТ Р 71674-2024. Системы искусственного интеллекта в клинической медицине. Набор данных в формате DICOM для тестирования алгоритмов. Методы обезличивания набора данных и контроля набора данных на отсутствие персональных данных. Доступно по: https://docs.cntd.ru/document/1309958855. Ссылка действительна на 10. 05. 2025.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">GOST R 71674-2024. Artificial intelligence in routine clinical practice. DICOM dataset for algorithm testing. Dataset deidentification and monitoring for presence of personal data. Available at: https://docs.cntd.ru/document/1309958855. Accessed 10. 05. 2025. (In Russ.)</mixed-citation></citation-alternatives></ref><ref id="cit50"><label>50</label><citation-alternatives><mixed-citation xml:lang="ru">Борисов А.В., Босов А.В., Иванов А.В. Применение имитационного компьютерного моделирования к задаче обезличивания персональных данных. Модель и алгоритм обезличивания методом синтеза // Программирование. — 2023. — № 5. — С. 19-34. doi: 10.31857/s0132347423050023.</mixed-citation><mixed-citation xml:lang="en">Borisov SA, Bosov AA, Ivanov DE. Application of Simulated Computer Modeling to the Problem of Depersonalization of Personal Data. Model and Algorithm for decontamination by synthesis. Programming. 2023; 5: 19-34. (In Russ.) doi: 10.31857/s0132347423050023.</mixed-citation></citation-alternatives></ref></ref-list><fn-group><fn fn-type="conflict"><p>The authors declare that there are no conflicts of interest present.</p></fn></fn-group></back></article>
