vitjВрач и информационные технологииMedical Doctor and Information Technologies1811-01932413-5208Pirogov National Medical and Surgical Center10.25881/18110193_2022_1_50vitj-156Research ArticleПРАКТИЧЕСКИЙ ОПЫТPRACTICE EXPERIENCEОбеспечение идентичности среды регистрации и описания ЭКГ при использовании оборудования разных производителейTechnical tests of the hardware and software complex for electrocardiogram recording and processingШутовД. В.ShutovD. V.

Шутов Д.В., д.м.н.

г. Москва

Shutov D.V., Dr. Sci. (Medicine)

Moscow

d.shutov@npcmr.ruПоповА. А.PopovA. A.

Попов А.А.

г. Москва

Popov A.A.

Moscow

a.popov@npcmr.ruШулькинИ. М.ShulkinI. M.

Шулькин И.М.

г. Москва

Shulkin I.M.

Moscow

i.shulkin@npcmr.ruАхметовР. Н.AkhmetovR. N.

Ахметов Р.Н.

г. Москва

Akhmetov R.N.

Moscow

 

ДроздовД. В.DrozdovD. V.

Дроздов Д.В., к.м.н.

г. Москва

Drozdov D.V., PhD

Moscow

cardioexp@gmail.comМорозовС. П.MorozovS. P.

Морозов С.П., д.м.н.

г. Москва

Morozov S.P., Dr. Sci. (Medicine), Professor

Moscow

morozov@npcmr.ruГБУЗ «НПКЦ ДиТ ДЗМ»РоссияResearch and Practical Clinical Center for Diagnostics and Telemedicine Technologies of the Moscow Healthcare DepartmentRussian FederationФГАОУ ВО «МФТИ»РоссияLaboratory of Medical Engineering, Moscow Institute of Physics and TechnologyRussian Federation202206042025015061Copyright © Шутов Д.В., Попов А.А., Шулькин И.М., Ахметов Р.Н., Дроздов Д.В., Морозов С.П., 20252025Шутов Д.В., Попов А.А., Шулькин И.М., Ахметов Р.Н., Дроздов Д.В., Морозов С.П.Shutov D.V., Popov A.A., Shulkin I.M., Akhmetov R.N., Drozdov D.V., Morozov S.P.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vit-j.ru/jour/article/view/156

Выполнена оценка работоспособности многокомпонентной системы, состоящей из регистраторов ЭКГ разных производителей, драйверов преобразования сигнала (согласующих слоев) предоставленных вендорами ЭКГ оборудования по единому техническому заданию, программы обработки и визуализации ЭКГ-сигнала (программного блока региональной медицинской информационной системы (РМИС). Данная система позволяет проводить регистрацию и обработку ЭКГ с помощью интегрированного в РМИС программного блока. Оценка работоспособности выполнялась для подтверждения одинакового воспроизведения известных по форме сигналов в оригинальном программном обеспечении (ПО) производителя и в унифицированной среде РМИС.

Использовались тестовые сигналы и синтетические ЭКГ, полученные с помощью функциональных генераторов.

Сравнение амплитудно-временных параметров зарегистрированных сигналов в проприетарном ПО и ПО РМИС проводилось специалистом с использованием встроенных средств измерений. Такая методика позволила выявить некорректно работающий драйвер одного из вендоров. После исправления ошибки драйвер начал адекватно обрабатывать ЭКГ сигнал, что было подтверждено методикой проверки.

Предложенное техническое решение позволяет проводить сравнительную оценку качества регистрации ЭКГ в проприетарном ПО производителя и в ПО РМИС, выявлять некорректную работу согласующих слоев на этапе доклинических исследований и оперативно вносить изменения в ПО.

In this study we evaluated operability of a multicomponent system consisting of ECG recorders (made by different manufacturers), signal conversion drivers (matching layers) provided by ECG equipment vendors according to a single technical task, an ECG signal processing and visualization program. Such system registers and processes ECG signal by means of the software unit integrated into the regional medical information system (RMIS).

System performance evaluation was carried out to confirm the same reproduction of known waveforms in the original manufacturer’s software and in a unified environment of the RMIS. Test signals and synthetic ECG generated with functional generators were used. Technical specialist used built-in measuring instruments to compare amplitude-time parameters of the signals recorded in proprietary software and RMIS software. This allowed identifying an incorrectly working driver of one of the vendors. The error correction led to the driver processing of the ECG signal adequately, which was confirmed by the check method.

The proposed technical solution makes it possible to perform comparative assessment of the ECG quality registration in the manufacturer’s proprietary software and in the RMIS software, to identify incorrect operation of the matching layers at the stage of preclinical studies, and promptly make changes to the software.

ЭКГфильтрация сигналафункциональный генераторпрограммное обеспечениеМИСECGSignal filteringECG signal GeneratorsoftwareНISReferencesГазашвили Т.М., Шкода А.С., Морозов С.П. и др. Наиболее распространенные электрокардиографические феномены IT-центра отделения функциональной диагностики // Российский кардиологический журнал. — 2020. — Т.25. — №S2. — С.38-39.Gazashvili TM, SHkoda AS, Morozov SP, et al. Naibolee rasprostranennye elektrokardiograficheskie fenomeny IT-centra otdeleniya funkcional’noj diagnostiki. Rossijskij kardiologicheskij zhurnal. 2020; 25(S2): 38-39. (In Russ).Леванов В.М., Переслегина И.А., Безрукова В.К., Жидков И.М. Опыт применения телемедицинских технологий на фельдшерско-акушерских пунктах сельского района с низкой плотностью населения // Журнал телемедицины и электронного здравоохранения. — 2020. — №1. — С.26-35.Levanov VM, Pereslegina IA, Bezrukova VK, ZHidkov IM. Opyt primeneniya telemedicinskih tekhnologij na fel’dshersko-akusherskih punktah sel’skogo rajona s nizkoj plotnost’yu naseleniya. ZHurnal telemediciny i elektronnogo zdravoohraneniya. 2020; 1:26-35. (In Russ).Юй Н.Д., Малютина Н.Н., Черникова Д.А. Практическая значимость дистанционных методов функциональной диагностики в системе «РЖД МЕДИЦИНА» Свердловской железной дороги // Пермский медицинский журнал. — 2020. — Т.XXXVII. — №5. C. 90–94. doi: 10.178l6/pmj37590-94.YUj ND, Malyutina NN, CHernikova DA. Prakticheskaya znachimost’ distancionnyh metodov funkcional’noj diagnostiki v sisteme «RZHD MEDICINA» Sverdlovskoj zheleznoj dorogi. Permskij medicinskij zhurnal. 2020; XXXVII(5) 90–94. (In Russ). doi: 10.178l6/pmj37590-94.Карпов О.Э., Замятин М.Н., Вахромеева М.Н., Сивохина Н.Ю., Субботин С.А. Цифровая ЭКГ: перспективы развития, преимущества и недостатки. Часть 2 // Врач и информационные технологии. — 2021. — №2. — С.20-27. doi: 1025881/18110193_2021_2_20.Karpov O.E., Zamyatin M.N., Vahromeeva M.N., Sivohina N.YU., Subbotin S.A. Cifrovaya EKG: perspektivy razvitiya, preimushchestva i nedostatki. CHast’ 2. Vrach i informacionnye tekhnologii. 2021; 2: 20-27. (In Russ). doi: 1025881/18110193_2021_2_20.Якушин М., Горенков Р., Дворина О., Яроцкий С. Перспективы дистанционного мониторинга сердечно-сосудистой системы в решении задач федерального проекта «Старшее поколение» // Cardiometry. — 2020. — Вып.17. — С.39-48. doi: 10.12710/cardiometry.2020.17.3948.YAkushin M, Gorenkov R, Dvorina O, YArockij S. Perspektivy distancionnogo monitoringa serdechno-sosudistoj sistemy v reshenii zadach federal’nogo proekta «Starshee pokolenie». Cardiometry. 2020; 17: 39-48. (In Russ). doi: 10.12710/cardiometry.2020.17.3948.Fayn J, Rubel P. An ECG web services portal for standard and serial ECG analysis with enhanced 3D graphical capabilities. Computing in Cardiology. 2017: 1-4. doi: 10.22489/CinC.2017.299-222.Fayn J, Rubel P. An ECG web services portal for standard and serial ECG analysis with enhanced 3D graphical capabilities. Computing in Cardiology. 2017: 1-4. doi: 10.22489/CinC.2017.299-222.Kam KL, Yew HT, Hau YW. (2020) Introduction of Telecardiology and Challenges in Developing Countries. In: Cardiovascular Engineering. Series in BioEngineering. Springer, Singapore. doi: 10.1007/978-981-10-8405-8_5.Kam KL, Yew HT, Hau YW. (2020) Introduction of Telecardiology and Challenges in Developing Countries. In: Cardiovascular Engineering. Series in BioEngineering. Springer, Singapore. doi: 10.1007/978-981-10-8405-8_5.Wagner P, Strodthoff N Bousseljot RD, et al. PTB-XL, a large publicly available electrocardiography dataset. 2020; 7: 154. doi: 10.1038/s41597-020-0495-6.Wagner P, Strodthoff N Bousseljot RD, et al. PTB-XL, a large publicly available electrocardiography dataset. 2020; 7: 154. doi: 10.1038/s41597-020-0495-6.PTB Diagnostic ECG Database. https://physionet.org/content/ptbdb/1.0.0/PTB Diagnostic ECG Database. https://physionet.org/content/ptbdb/1.0.0/Badilini F, Young B, Brown B, Vaglio M. Archiving and exchange of digital ECGs: A review of existing data formats. Journal of Electrocardiology. 2018; 51(6): S113-S115. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2018.07.028.Badilini F, Young B, Brown B, Vaglio M. Archiving and exchange of digital ECGs: A review of existing data formats. Journal of Electrocardiology. 2018; 51(6): S113-S115. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2018.07.028.AAMI TIR24 1999 Acquisition and use of physiologic waveform databases for testing of medical devices (rev. 2019).AAMI TIR24 1999 Acquisition and use of physiologic waveform databases for testing of medical devices (rev. 2019).Rubel P, Fayn J, Macfarlane PW, et al. The History and Challenges of SCP-ECG: The Standard Communication Protocol for Computer-Assisted Electrocardiography. Hearts. 2021; 2(3): 384-409. doi: 3390/hearts2030031.Rubel P, Fayn J, Macfarlane PW, et al. The History and Challenges of SCP-ECG: The Standard Communication Protocol for Computer-Assisted Electrocardiography. Hearts. 2021; 2(3): 384-409. doi: 3390/hearts2030031.ГОСТ Р МЭК 60601-2-51-2011. Изделия медицинские электрические. Часть 2-51. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к регистрирующим и анализирующим одноканальным и многоканальным электрокардиографам.GOST R MEK 60601-2-51-2011. Izdeliya medicinskie elektricheskie. Chast’ 2-51. Chastnye trebovaniya bezopasnosti s uchetom osnovnyh funkcional’nyh harakteristik k registriruyushchim i analiziruyushchim odnokanal’nym i mnogokanal’nym elektrokardiografam. (In Russ).IEC 60601-2-51:2003 Medical electrical equipment. Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs.IEC 60601-2-51:2003 Medical electrical equipment. Part 2-51: Particular requirements for safety, including essential performance, of recording and analysing single channel and multichannel electrocardiographs.ГОСТ Р МЭК 60601-2-25-2016. Изделия медицинские электрические. Часть 2-25. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к электрокардиографам.GOST R MEK 60601-2-25-2016. Izdeliya medicinskie elektricheskie. CHast’ 2-25. CHastnye trebovaniya bezopasnosti s uchetom osnovnyh funkcional’nyh harakteristik k elektrokardiografam. (In Russ).IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment. Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs.IEC 60601-2-25:2011 Medical electrical equipment. Part 2-25: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electrocardiographs.Рекомендации по метрологии Р 50.2.009-2011. Государственная система обеспечения единства измерений. Электрокардиографы, электрокардиоскопы и электрокардиоанализаторы. Методика поверки.Rekomendacii po metrologii R 50.2.009-2011. Gosudarstvennaya sistema obespecheniya edinstva izmerenij. Elektrokardiografy, elektrokardioskopy i elektrokardioanalizatory. Metodika poverki. (In Russ).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.